Trodon® tablete-film retard, kapsule, kapi, supozitorije, injekcije
(tramadol)
N02AX02
analgetik
Sastav:
Trodon® tablete-film retard
Jedna tableta-film retard sadrži:
tramadol hidrohlorid……………….. 100 mg
Trodon® kapsule
Jedna kapsula sadrži:
tramadol hidrohlorid………………50 mg
Trodon® kapi
1 ml (40 kapi) rastvora sadrži:
tramadol hidrohlorid……………….100 mg
Trodon® supozitorije
1 supozitorija sadrži:
tramadol hidrohlorid…………….. 100 mg
Trodon® 50 injekcije
1 ml rastvora (1 ampula) sadrži:
tramadol hidrohlorid……………….50 mg
Trodon® 100 injekcije
2 ml rastvora (1ampula) sadrži:
tramadol hidrohlorid………………100 mg
Dejstvo:
Tramadol je sintetski analgetik centralnog delovanja. Ispoljava jednako analgetsko dejstvo bilo da se primeni peroralno, rektalno ili parenteralno. Od opioidnih analgetika razlikuje se po tome što su depresivna delovanja na respiratorni centar, uticaj na kardiovaskularni sistem i opstipacija slabije izraženi.
Analgetsko dejstvo nastaje 20-30 minuta posle peroralne primene leka. Dejstvo traje 4-8 h. Izlučuje se putem mokraće, žuči i stolice. Dejstvo Trodon tableta-film retard traje oko 12 h.
Indikacije:
- Srednji i jaki akutni i hronični bolovi različitog porekla kao što su bolovi posle trauma, operacija, kod neuralgija, tumora, infarkta miokarda.
- Kao analgetik primenjuje se kod raznih vidova regionalne anestezije, laparoskopije i inhalacione anestezije.
- Zahvaljujući snažnom delovanju i malom broju ozbiljnih neželjenih dejstava primenjuje se u akušerskoj praksi i kod dece.
Doziranje i način primene:
Dozu tramadola treba prilagoditi pacijentu shodno intenzitetu bola. Maksimalna dnevna doza tramadola iznosi do 400 mg, osim u posebnim kliničkim uslovima.
Dužina terapije zavisi od procene jačine i prirode bola. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre neophodno je prilagođavanje doze.
Kod starijih pacijenta sa očuvanom funkcijom bubrega i jetre nije potrebno prilagođavanje doze.
Deca od 1-11 godina
Doze za decu su od 1-2 mg/kg, a pogodni dozirani oblici su injekcije i kapi.
Neželjena dejstva:
- Muka, vrtoglavica, a redje se javljaju zamor, konfuzija, pospanost, znojenje, povraćanje, glavobolja, suvoća usta, opstipacija (1-10%).
- U retkim slučajevima (<1%) može da se jave palpitacija, tahikardija, posturalna hipotenzija ili kardiovaskularni kolaps i to naročito kod intravenske primene. Retko se javljaju osećaj nadutosti i svrab, crvenilo i urtikarija.
- U veoma retkim slučajevima (<0,1%) javlja se motorna slabost, poremećaji apetita, zamagljen vid i otežano mokrenje. Psihička neželjena dejstva su veoma retka i variraju individualno, a ispoljavaju se u promeni raspoloženja, aktivnosti (obično supresija, retko povećana aktivnost) i promeni senzornog i kongnitivnog kapaciteta. Veoma retko se javljaju alergijske reakcije (anafilaktička reakcija, bronhospazam sa sviranjem i dispneom i angioneurotski edem. Takodje, veoma retko se javljaju epileptiformne konvulzije i to uglavnom posle visokih doza tramadola ili kod istovremenog tretmana lekovima koji snižavaju prag za izazivanje grčeva ili sami izazivaju grčeve. Povišenje krvnog pritiska i bradikardija su veoma retki.
- U izolovanim slučajevima zabeleženo je povećanje vrednosti enzima jetre kod pacijenata koji su koristili tramadol.
Kontraindikacije:
- Preosetljivost na lek ili na neki od sastojaka leka
- Akutno trovanje alkoholom, hipnoticima, opioidima i drugim psihotropnim lekovima.
- Terapija MAO inhibitorima koja je u toku ili prekinuta pre manje od 14 dana.
Upozorenje:
- Kod istovremene primene tramadola i preparata koji utiču na CNS moguće je pojačano dejstvo smirivanja (umor).
- Kod bolesnika sa pojačanom osetljivošću na opioide, lek se može davati samo uz posebne mere opreza. Tramadol može da izazove konvulzije u terapijskim dozama, a naročito kada su dnevne doze veće od preporućenih 400 mg. Pacijenti sa eilepsijom i pacijenti skloni grčevima smeju da primaju tramadol samo izuzetno.
- Tramadol treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa povredom glave i povećanim intrakranijalnim pritiskom. Mioza i promenjen mentalni status zbog primenjenog tramadola može da maskira pravu kliničku sliku intrakranijalne patologije.
- Primena tramadola može da oteža kliničku dijagnostiku kod pacijenta sa akutnim abdomenom.
- Tramadol se ne sme koristiti za tretman apstinencijalnog sindroma nastalog zbog prekida uzimanja opioida. Tramadol ima nizak stepen potencijala za izazivanje zavisnost. Kod zloupotrebe u dužem vremenskom periodu može se razviti psihička i fizička zavisnost. Tada se može javiti agitacija, anksioznost, nervoza, nesanica, hiperkinezija, tremor i gastrointestinalni simptomi. Kod pacijenata sa anamnezom zloupotrebe lekova i zavisnosti tretman tramadolom treba da se sprovodi pod strogim medicinskim nadzorom i kratkotrajno
.
Trudnoća i dojenje:
U toku trudnoće tramadol ne treba koristiti, osim ako je indikovana analgezija sa opioidima i to samo u jednoj dozi tramadola. Tramadol prolazi kroz placentu. Dat pred i u toku porođaja ne utiče na kontraktilnost materice, a kod novorođenčeta može da izazove promenu brzine respiracije (nije klinički relevantno). U toku dojenja tramadol se ne preporučuje (0,1% doze date majci se izlučuje mlekom). Posle jednokratne doze tramadola obično nije potrebno prekidanje dojenja.
Uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama:
Dat u terapijskim dozama tramadol može da poremeti sposobnost upravljanja vozilom i mašinama. Ovo dejstvo na sposobnost upravljanja vozilom i mašinama je naročito izraženo kada se tramadol primenjuje istovremeno sa drugim psihotropnim supstancama, a naročito sa alkoholom.
Inkopatibilnost:
Trodon injekcije 50 i 100 mg su inkompatibilne (ne treba mešati ) sa injekcijama
- diklofenaka
- indometacina
- fenilbutazona
- diazepama
- flunitrazepama
- midazolama
- gliceriltrinitrata (nitroglicerina)
Interakcije:
-Tramadol ne sme da se kombinije sa MAO inhibitorima. Istovremena primena tramadola i depresora centralnog nervnog sistema (lekovi, alkohol) potencira dejstvo tramadola. Takodje istovremena ili prethodna primena karbamazepina može da oslabi i skrati analgetsko dejstvo karbamazepina. Ne preporučuje se istovremena primena tramadola sa mešovitim agonistima/antagonistima (buprenorfin, pentazocin, nalbufin) zato što se analgetsko dejstvo čistog agoniste smanjuje. Tramadol može da poveća potencijal za izazivanje grčeva SSRI lekova tricikličnih antidepresiva, antipsihotika. Lekovi koji inhibiraju CYP3A4, kao što su ketokonazol i eritromicin mogu da inhibiraju metabolizam tramadola i njegovog aktivnog O-demetilisanog metabolita, mada klinički značaj ove interakcije nije jasan.
Predoziranje:
Trovanja tramadolom su retka. Simptomi trovanja su slični onima kod opioida: mioza, povraćanje, kardiovaskularni kolaps, poremećaji svesti do kome, konvulzije, depresija disanja do zastoja disanja.
Terapija se sastoji u opštim merama, održavanju prohodnosti disajnih puteva, održavanju funkcije disanja i krvotoka, a kod peroralnog trovanja gastrolavaža kod pacijenata bez svesti odnosno povraćanje kod pacijenata sa očuvanom svesti.
Kod depresije disanja antidot je nalokson. Kao lek protiv konvulzija daje se diazepam intravenski, ali samo u uslovima uspostavljenog sistema za veštačku ventilaciju. Hemodijaliza i hemofiltracija nisu pogodne metode detoksikacije.
Način izdavanja:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Način cuvanja:
Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 0C , van domašaja dece.
Rok upotrebe:
Označen na pakovanju.
Pakovanje:
Tablete-film retard: kutija sa 10 i 30 tableta-film retard po 100 mg
Kapsule: kutija sa 20 kapsula po 50 mg
Kapi: bočica sa 10 ml rastvora (100 mg/ml)
Supozitorije: kutija sa 5 supozitorija po 100 mg
Injekcije 50 : kutija sa 5 ampula po 50 mg/1ml
Injekcije 100: kutija sa 5 ampula po 100 mg/2ml
Eto,to vam je sa stručne strane,znači opoidni analgetik(protiv bolova-deluje na cns)
Ono čega se ja bojim,a veoma je moguće je sledeće.Vaš sin ima 20 god.Retko ko u tim godinama uzima samo trodon(tramadol)da bi ga zloupotrebljavao.Obično se koristi kao prevencija krize,jer ima jako analgetsko dejstvo.Govorim vam iz ličnog iskustva.Inače sam tramadol kao tramadol(nemojte da se zbunite tramadol je sastav trodona,sintradona...)uopšte nije naivan lek(uostalom pročitajte neželjena dejstva),uništava jetru,bubrege,kao i nervni sistem.Jedan moj poznanik je nakon dugogodišnjeg uzimanja tramadola ostao na duži vremenski period nepokretan.
Takođe stvara jaku zavisnot(ne kao heroinsku),ali obično to ide jedno sa drugim...Zašto ovo kažem-ranije je bilo lakše doći do trodona-sada ga u određenim apotekama mogu dobiti samo dugogodišnji zavisnici...
Ja se izvinjavam ako sam vas uplašila,ali verujem da ćete vi kao otac svoga deteta(koje sigurno bolje poznajte nego mi-ljudi sa internet sajta-naći pravo rešenje)...
Ako imate neko pitanje(o bilo čemu),verujem da smo vam svi ovde na raspolaganju...